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药品上市后变更
药品上市后变更
国家药监局药审中心关于发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》的通知（药审业〔2024〕162号）
2024-05-07
国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》的公告 （2023年第68号）
2023-12-15
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）
2023-12-15
国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》的通告（2022年第39号）
2023-12-15
关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告（2022年第86号）
2023-10-11
国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告 （2022年第1号）
2023-08-18
国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》的通告（2022年第39号）
2023-05-16
药品上市后变更常见问题解答（二）
2022-06-16
药品上市后变更常见问题解答（一）
2022-05-09
重庆市药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流有关事宜的通告
2022-03-30
重庆市药品监督管理局关于药品上市后变更备案有关事宜的通告
2022-03-30
国家药监局药审中心关于发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第31号）
2022-03-30
国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第26号）
2022-03-30
国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告（2020年第20号）
2022-03-30
国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的通告（2021年第16号）
2022-03-30
国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第15号）
2022-03-30
国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号）
2022-03-30
国家药监局关于发布《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第19号）
2022-03-30
国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告（2021年第15号）
2022-03-30
国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号）
2022-03-30
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